新型冠狀病毒（2019-nCoV） 抗原檢測試劑盒
注冊證號：國械注準20223400361
注冊證號：國械注準20223400361
產(chǎn)品原理：
本試劑盒選用柯薩奇A16病毒（CA16）保守基因片段設計特異引物及特異Taqman探針，并結合FQ-PCR技術，通過熒光自動PCR儀實現(xiàn)在全封閉反應體系中進行柯薩奇A16病毒（CA16）核酸擴增與檢測。
產(chǎn)品優(yōu)勢：
無需多通道PCR儀，適用機型更廣泛
柱式純化核酸，可提取微量的病毒RNA
反轉錄及擴增為一次反應設置操作，抗干擾性強
平臺期明顯，斜率大，標準的S型曲線
12個月產(chǎn)品有效期，性能保證長效
上機步驟同EV71，同時檢測，省時、方便
臨床意義：
臨床檢測的輔助手段
對感染病人藥物治療的療效監(jiān)控
注冊證號：
國械注準20143401881
| 項目 | 柯薩奇A16病毒RNA檢測試劑盒(PCR熒光法) | |
| 靈敏度 | 最低檢測下限為500copies/ml | |
| 使用標本 | 1.上呼吸道感染癥狀（發(fā)熱、噴嚏、流涕、咳嗽等） | 鼻腔或咽部分泌物 |
| 2.皰疹性咽峽炎（在咽部、舌、軟腭等處出現(xiàn)小皰疹，可伴有扁桃體腫大）；皮疹（主要分布在面部、手指、足趾等處，為皰疹和斑丘疹） | 漱口液； 鼻腔、咽部或病疹分泌物 | |
| 3.有腦膜腦炎及病毒性心肌炎 | 血清；腦脊液 | |
| 4.糞便 | 糞便或腹瀉物 | |
| 特異性 | 本試劑盒與HP、HCV、EV71等樣本無交叉反應 | |
| 產(chǎn)品規(guī)格 | 32人份/盒 | |
注冊證號：國械注準20223400361
