新型冠狀病毒（2019-nCoV） 抗原檢測試劑盒
注冊證號：國械注準20223400361
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國家衛(wèi)生部臨檢中心于1982年成立，目前已經(jīng)建立了血脂、血細胞分析、酶學、糖化血紅蛋白、電解質(zhì)、代謝物和總蛋白的參考系統(tǒng)，以及藥敏參考方法。
目前開展的常規(guī)化學、全血細胞計數(shù)、臨床微生物、臨床免疫傳染類指標、病毒核酸及糖化血紅蛋白等共計270個臨床檢驗項目于2016年3月8日獲得中國合格評定國家認可委員會（CNAS）能力驗證提供者認可證書
室間質(zhì)量評價，又稱能力驗證，是國際公認的臨床實驗室全面質(zhì)量管理的重要組成部分，也是醫(yī)療機構(gòu)質(zhì)量管理的重要內(nèi)容。室間質(zhì)量評價的主要作用包括：
a、評定實驗室開展特定檢驗的能力及監(jiān)測實驗室檢驗能力的保持情況
b、識別實驗室質(zhì)量問題，促進啟動改進措施，提高檢驗質(zhì)量水平
c、判斷不同檢驗方法的有效性和可比性
d、識別實驗室間的差異
e、增強醫(yī)生、病人等對檢驗結(jié)果的信任
室間質(zhì)量評價是實驗室保證和改進檢驗質(zhì)量的重要手段，也是世界上多數(shù)國家臨床實驗室行政管理和實驗室認可的基本要求。
艾康生物非常重視產(chǎn)品質(zhì)量
每年定期參加臨檢中心組織的各類室間質(zhì)評
通過官方途徑進行產(chǎn)品驗證
敢于發(fā)現(xiàn)問題、改進問題
已經(jīng)連續(xù)多年獲得優(yōu)異成績
2018年分子產(chǎn)品參評目錄
a、人乳頭瘤病毒基因分型
b、病毒核酸檢測（HBV/HCV）
c、 非病毒核酸檢測（TB/CT/NG）
d、 HPV 16/18
e、 EB
f、 HCMV
j、 B27
所有項目均100%通過
小艾君說
1、作為生產(chǎn)企業(yè)，國家并未強制要求參加室間質(zhì)評，但是艾康積極主動參加，就是希望通過EQA，使產(chǎn)品性能能夠滿足專業(yè)醫(yī)療機構(gòu)檢驗科要求；
2、不斷改進試驗方法和提升分析能力，通過EQA讓更多實驗室用戶有信心使用國產(chǎn)醫(yī)械；
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